2025年4月29日,南京生物医药企业数字化运营标准推进会在南京成功召开。由江苏省医药行业协会指导,南京医药行业协会主办,上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)与医智诺集团共同承办。生物医药是南京重点打造的创新型产业集群之一,也是南京建设产业强市、发展新质生产力的主攻方向。此次大会通过政策内容分享,同时推动长三角生物医药商业化发展标准一体化进程,促进南京生物医药产业高质量发展。

南京市市场监督管理局标准化处处长董晓燕、反垄断与反不正当竞争处副处长杨玉龙、江苏省注册税务师行业党委专职副书记徐展境、中国药科大学原副校长陆涛、江苏省医药行业协会常务副会长沈松泉、秘书长张建军、南京医药行业协会资深会长尹忠、秘书长魏红谊、上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)主任何文意、执行主任商晶等领导和嘉宾出席本次大会。
此外,上海生物医药数字化运营标准创新联合体各创始成员单位,政府相关部门、南京医科大学、南京中医药大学、南京工业大学各位专家、生物医药企业各位代表等也应邀参加。

南京市市场监督管理局标准化处处长董晓燕表示,作为国家“十四五”生物经济发展规划中明确的长三角生物医药创新枢纽,南京正持续推进数字化转型、标准化建设与合规化管理,着力构建全链条发展体系,打造具有全球影响力的现代产业生态。未来,南京将进一步加强政策引导,持续优化营商环境,助力企业在全球竞争中实现更高质量的发展。

江苏省医药行业协会常务副会长沈松泉表示,在全球生物医药产业蓬勃发展的当下,本次推进会的召开意义深远。生物医药产业,作为关乎国计民生和国家安全的战略性新兴产业,正面临着前所未有的机遇与挑战。数字化运营已成为推动这一产业实现跨越式发展的关键力量,江苏省医药行业协会将继续发挥桥梁纽带作用,积极支持标准化创新和推广应用,推动行业规范有序发展。

中国药科大学原副校长陆涛表示,作为国家“双一流”建设高校,中国药科大学始终引领国内药学学科发展。标准化创新中心南京分中心正式落户药学院,进一步加速数字化运营标准化研究与产学研融合。学校将继续秉持“精业济群”精神,推动药学教育与科研发展,助力全球健康事业。

标准化创新中心南京分中心揭牌仪式
大会举行了标准化创新中心南京分中心揭牌仪式。中国药科大学原副校长陆涛,上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)主任何文意共同为分中心揭牌。
标准化创新中心南京分中心在南京正式成立,标志着生物医药数字化运营标准化研究与应用在南京迈上了新台阶,进一步加强了沪宁两地的交流合作,深化了高校与企业协同创新,助力学科建设、人才培养和科研成果转化不断实现新突破。

《生物医药数字化运营合规发展指南》长三角推进仪式
《生物医药数字化运营合规发展指南》长三角(南京)推进仪式在会议上正式启动,仪式的参会单位代表为南京医药行业协会魏红谊秘书长、江苏省医药公司市场总监胡艳、南京药业董事长高大庆、江苏康缘琴纳董事长张载勤、扬子药业ESG负责人王尊龙、济川药业财务总监奚建宏、南京中山制药副总经理罗兴洪、南京圣和药业审计合规总监周冠月、上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)主任何文意、执行主任商晶共同上台,未来将在企业中践行《生物医药数字化运营合规发展指南》。
本次仪式标志着《生物医药数字化运营合规发展指南》将正式在南京落地践行。同时,政、产、学、研等各方力量在此深度交融,共探推动长三角生物医药产业标准化协同发展的新路径,合力为这片蓬勃发展的产业沃土注入新动能。

发挥标准引领作用 助力医药行业高质量发展——南京市市场监督管理局标准化处处长董晓燕:标准是生物医药产业发展的关键支撑。通过建立健全的标准体系,不仅可以提升行业规范化水平,促进产业协同、降本增效,还能有效提高运行效率,增强企业在市场中的综合竞争力。南京市高度重视标准化在生物医药领域的引领作用,积极鼓励企业参与标准制定与实施,共同推动产业高质量、可持续发展。

《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》政策解读——南京市市场监督管理局反垄断与反不正当竞争处副处长杨玉龙:医药行业的发展应始终遵循“人民至上、生命至上”的根本原则,坚持以科研为基础、以创新为引领,医药企业经营则应秉持公平竞争、诚实守信的基本准则。该指引旨在通过构建覆盖全流程的合规管理体系,强化企业内部控制和风险防控机制,重点规范采购、销售、学术推广等关键环节,同时倡导合规文化,推动企业健全风险处置机制,推动实现从源头治理的长效管理目标。

开启新时代标准化发展新征程——上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)执行主任商晶:作为2024年被上海市市场监管局授予“上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)”牌匾的新型标准化技术组织,于去年9月12日发布了产业级标准《生物医药数字化运营合规发展指南》,在今年将与有关部门联合开展“数标星火 强基医药”合规标准模型建设,旨在建立医药行业合规生态体系,推动企业合规转型,以标准化引领高质量发展。

本次会议的圆桌讨论围绕“新合规时代,企业如何更好地运用行业标准及数字化手段推动长效机制的构建?”展开,由上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)副主任高育鹏主持,恒瑞医药、正大天晴、先声药业、南京海辰药业、基蛋生物科技等相关负责人参与讨论,分享了企业在合规政策下如何通过营销体系顶层设计,以数字化能力带动组织力提升,通过提升营销管理体系及合规管控能力,促进企业高质量发展。
本次大会的成功召开,标志着长三角生物医药产业标准化协同发展迈入新阶段。大会通过政策解读、宣贯产业级标准《生物医药数字化运营合规发展指南》,并见证标准化创新中心南京分中心的落地,进一步加快了南京生物医药产业数字化运营标准体系的构建,为培育新质生产力注入强劲动能。大会还通过复制上海的成功经验,积极探索长三角标准一体化协同机制,依托上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营),加速长三角一带科技成果转化,构建支撑区域高质量发展的标准体系,持续提升长三角标准国际化水平。